Производство мазей
Пцоцесс изготовления мазей бывает периодическим или непрерывным. Периодический процесс может быть одно-, двух-, трехступенчатым и т.д. в зависимости от числа аппаратов, в которых последовательно проводят отдельные стадии процесса получения мазей.
Технология изготовления мазей на фармацевтических предприятиях осуществляется в соответствии с регламентом. Она включает следующие стадии:
Санитарная обработка помещений и оборудования направлена на предупреждение микробной контаминации в ходе производства, хранения и транспортировки мазей, на создание безопасных условий труда и охрану здоровья работающих.
Подготовка лекарственных веществ и мазевой основы
Подготовка лекарственных веществ заключается в их измельчении, просеивании через сито (с заданным размером частиц) и перемешивании. Если нужно, сырье растворяют в основе или в воде.
Измельчение сырья необходимо не только для достижения большего лечебного эффекта, но и для более точного дозирования: при измельчении размер частиц лекарственных веществ выравнивается, после чего они хорошо смешиваются и не расслаиваются при дозировании. Для измельчения твердых лекарственных веществ используют трехвалковые мазетерки, мельницы с лопастными мешалками-ножами, шаровые и другие типы мельниц, а для наиболее тонкого измельчения — диспергаторы. Измельченные твердые препараты или их водные растворы добавляют к основе при постоянном перемешивании.
Подготовка мазевой основы включает операции растворения или сплавления ее компонентов с последующим удалением механических примесей методом фильтрования. Плавящиеся компоненты основы (вазелин, ланолин, воск, эмульсионные воски и др.) расплавляют в электропечах-плавителях (бочки с основой закатывают внутрь печи и расплавляют, контролируя температуру и время) либо в плавильных котлах или в котлах с паровыми рубашками. Мазевые котлы изготавливают большей частью из меди или чугуна и покрывают тонким слоем олова — полудой или эмалью. По форме они бывают цилиндрическими или сферическими, а для слива растопленной массы их делают опрокидывающимися или со сливными кранами. Мазевые котлы оснащены мощными мешалками, пригодными для работы в очень вязких средах. Для этой цели наиболее удобны якорные, грабельные или планетарные мешалки.
Плавление основы иногда целесообразно проводить непосредственно в емкости (бочке), в которой она хранится. Для этого применяют специальный паровой змеевик, паровую «иглу» или электропанель. В емкость с мазевой основой вставляют коническую воронку с нагревательными элементами. Защитный кожух воронки не допускает проникновения основы к нагревательным элементам. После расплавления основу по гибкому шлангу под действием вакуума перекачивают в мазевый котел, при этом решетка в основании воронки защищает мазевый котел от попадания примесей. Для перекачки мазевых основ чаете используются шестеренчатые наеосы, хорошо работающие в вязких средах. Описываемое приспособление, помимо плавления и транспортировки основы, позволяет ее взвешивать. Для этого емкость перед началом плавления устанавливают на весы.
