• Register
Photo Photo
Home  //  Фасовка, упаковка  //  Маркировка


Маркировка


Маркировка — это одно из средств товарной информации, которое представляет собой текст, условные обозначения или рисунок, нанесенные на упаковку и (или) товар и предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, доведения до потребителя информации об изготовителях, качественных и количественных характеристиках товара.
Маркировка должна одновременно обеспечивать идентификацию лекарственного препарата и представлять информацию, необходимую для правильного выбора и применения лекарственного препарата потребителем.
Особенно жесткие требования предъявляются к производственной маркировке фармацевтической продукции, которая регламентируется Федеральными законами «О стандартизации» и «О лекарственных средствах».
Упаковки с лекарственным средством должны иметь четкую маркировку со следующей информацией на русском языке:

  • название лекарственного средства и международное непатентованное название;
  • название предприятия-производителя лекарственных средств, его товарный знак, юридический адрес;
  • лекарственная форма;
  • состав препарата (указывается концентрация действующих веществ на единицу дозирования и перечисляются все вспомогательные вещества);
  • номер регистрационного удостоверения, которое принято обозначать буквой «Р», за которой следуют цифры, указывающие год утверждения его приказом Министерства здравоохранении России или другой страны;
  • номер серии и дата изготовления;
  • способ применения;
  • срок годности;
  • условия отпуска;
  • условия хранения;
  • меры предосторожности при применении лекарственного препарата;
  • предупреждение о необходимости хранения лекарственного препарата вне видимости и досягаемости для детей;
  • штрих-код.

Инструкция по применению, с которой лекарственные препараты поступают в обращение, должна содержать следующие данные на русском языке:

  • название и юридический адрес предприятия-изготовителя лекарственного средства;
  • название лекарственного препарата и международное номенклатурное название;
  • сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного препарата;
  • область применения (подробно все болезни, при которых этот препарат используется);
  • противопоказания к применению (все состояния и сопутствующие болезни, при которых принимать этот препарат нельзя);
  • побочные действия (все нежелательные эффекты действия препарата, которые могут возникнуть у пациента при его приеме);
  • взаимодействие с другими лекарственными препаратами (все возможные последствия, которые могут возникнуть при одновременном использовании двух и более несовместимых между собой препаратов);
  • дозировки и способ применения;
  • срок годности;
  • указание, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться;
  • указание о том, что лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей;
  • условия отпуска и продажи препарата.
Обновлено 11.04.2012 07:33
 

Главная

Основные классификации

Производство пластырей

Основы биофармации

Лекарственные формы

Производство твердых лекарств

Сухая и влажная грануляция

Современные способы сушки

Совмещенные процессы

Таблетирование

Нанесение покрытий

Фасовка, упаковка

Твердые желатиновые капсулы

Производство мягких лекарств

Производство мазей

Косметология

Производство суппозиториев

Мягкие желатиновые капсулы

Технологии инкапсуляции

Препараты

Субарахноидальное кровоизлияние

Гипонатриемия

Менопауза у женщин

Сепсис у новорожденных детей

Некротизирующий энтероколит

Водянка плода у беременных

Грудное вскармливание

Инфекционный эндокардит

Кто на сайте

Сейчас 44 гостей онлайн

Статистика

Пользователи : 1
Статьи : 164
Просмотры материалов : 1113857