• Register
Photo Photo
Home  //  Производство твердых лекарств  //  Оборудование для измельчения


Оборудование для измельчения


Выбор оборудования для измельчения определяется свойствами обрабатываемых материалов и степенью измельчения.

Шаровая мельница состоит из вращающегося закрытого барабана (фарфорового или металлического), внутри которого размещены стальные или фарфоровые дробящие шары. Мельницы бывают периодического и непрерывного действия. Мельница герметично закрыта со всех сторон и имеет только один загрузочно-разгрузочный плотно закрывающийся люк. После загрузки барабана шарами и измельчаемым материалом мельница приводится во вращательное движение.
Измельчение материала происходит за счет ударного воздействия (шаровая насадка падает на измельчаемый материал), истирания и частично раздавливающего воздействия.
Достоинства шаровой мельницы заключаются в простоте конструкции, простоте эксплуатации и в отсутствии распыления порошка при работе. К недостаткам относится неоднородность конечного продукта (гранулометрический состав), что требует проведения дополнительных операций, таких как просеивание.
Стержневая мельница по конструкции близка к шаровой, но отличается формой мелющих тел, которые представляют собой стальные стержни диаметром 40—100 мм и длиной на 25—50 мм меньше длины барабана.
Стержни соприкасаются с материалом во многих точках и в первую очередь дробят крупные частицы, защищая от переизмельчения мелкие. Поэтому продукт в стержневой мельнице получается более однородным по размеру, чем в шаровой.
Принцип работы вертикальной шаровой мельницы заключается в следующем: измельчаемое вещество загружается при помощью насоса 6, при вращении ротора твердые частицы материала измельчаются в результате трения о мелющие тела и друг о друга. Готовый продукт выходит через патрубок 7 в верхней части цилиндра. При измельчении в заводских условиях необходимо учитывать, что, к примеру, для корневища ревеня требуются одни усилия, а для измельчения сахара — другие, намного меньшие. В зависимости от этого подбирается соответствующее оборудование (в первом случае необходима молотковая мельница, а во втором — шаровая). Имеет значение также и тип корней: для волокнистых корней применяется один тип машин, а для неволокнистых — другой. Необходимо учитывать и влажность сырья: сырье должно быть обязательно подсушено до остаточной влажности 6—8 %.
Для измельчения лекарственных веществ, образующих ядовитую или раздражающую пыль, применяют наименее пылящие шаровые мельницы. Измельчение ведут в отдельных помещениях, при этом мельницы закрывают специальными кожухами. В процессе измельчения применяют меры личной безопасности, используя специальную одежду для персонала.
Сборный измельчитель GF-300A, применяемый в современной фармацевтической промышленности, состоит из следующих составных деталей: измельчителя, пылесборника и сборника для сырья.
Принцип работы заключается в следующем: после загрузки в бункер сырье попадает между фиксированными и подвижными зубчатыми дисками, которые вращаются с высокой скоростью. Сырье превращается в порошок посредством пульсирующего бурления, резки, растирания, а также посредством сталкивания гранул различного размера. Все рабочие части изготовлены из нержавеющей стали высокого качества.
Измельчитель произведен в соответствии со стандартом GMP.
В струйной мельнице CGS немецкой компании NETZSCH энергия измельчения образуется за счет подачи газовых струй через горизонтально встроенные воздушные сопла. Газовые струи создают псевдоожиженный слой, в котором частицы ускоряются за счет газовой струи. При движении в центр и в самом центре камеры частицы сталкиваются с другими частицами, движущимися медленнее, и таким образом происходит измельчение. Появляющийся в центре камеры воздух «транспортирует» частицы к классификатору, который в свою очередь отсеивает слишком грубые частицы и пропускает только частицы, которые по параметрам соответствуют настройкам, таким как число оборотов классификатора и количество воздуха.
При помощи струйной мельницы CGS возможно достичь дисперсности частиц в диапазоне 2— /0 мкм. Желаемая дисперсность устанавливается через вращающийся классификатор.
В зависимости от медицинского назначения и способа применения к порошкам предъявляют различные требования в отношении дисперсности. Кристаллические порошки, предназначенные для растворения перед употреблением их больными (например, магния сульфат, борная кислота), обычно отпускают в виде средних, среднемелких и даже крупных порошков. Порошки-присыпки, предназначенные для лечения различных повреждений кожи или слизистых оболочек, должны иметь высокую степень дисперсности с целью увеличения суммарной поверхности частиц этих веществ и уменьшения их травмирующего воздействия. Например, в содержащих кальций зубных пастах кальций находится в виде тонких игольчатых кристаллов, чтобы эти кристаллы могли заполнить трещины эмали зубов.
При изготовлении порошков необходимо учитывать физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ. При изготовлении сложных порошков учитывают: размер и форму кристаллов, растворимость в этаноле, способность к адсорбции (в том числе красящая способность), способность электризоваться (сера, бутадион) и распыляться (магния оксид), летучесть (ментол, камфора, эфирные масла и др.).
Трудноизмельчаемые вещества (камфора, ментол, йод) измельчают в присутствии летучих растворителей — спирта или эфира, которые являются ПАВ (10 капель спирта или 15 капель эфира на 1 г вещества). Они облегчают процесс разрушения, производят расклинивающий эффект и, адсорбируясь на мельчайших частицах, препятствуют агрегации, стабилизируют порошковую массу. Вещества, обладающие красящими свойствами, вводят, избегая их непосредственного и длительного контакта с измельчающими поверхностями аппаратуры. Во избежание увлажнения порошковой смеси и для улучшения измельчения некоторые вещества (натрия и магния сульфаты, квасцы) целесообразно использовать подсушенными, предварительно подсушив их при температуре 40—50°С. Вещества, содержащие кристаллизационную воду, могут быть использованы в порошках, предназначенных для последующего растворения.
Следует строго соблюдать время измельчения лекарственных веществ: недостаточное время приводит к неполному измельчению, а превышение его может способствовать уменьшению суммарной поверхности порошка за счет агрегации измельченных частиц.
Для увеличения хрупкости веществ применяют измельчение с охлаждением (мыло, смолы, восковые твердые жиры). Процесс ведут с подачей холодного воздуха после предварительного охлаждения в холодильнике самих продуктов. В случае получения сложных порошков измельчение начинают с крупнокристаллического вещества. Нередко при измельчении пользуются специальными приемами: например, более тонкое измельчение некоторых лекарственных веществ достигается в присутствии индифферентных веществ (сахароза, лактоза). Иногда добавляют летучие жидкости (этанол), примером может служить измельчение камфары в присутствии этанола. При испарении этанола происходит явление рекристаллизации, и камфара распределяется в виде мельчайших частиц по всей массе порошка.
Простые порошки получают путем тщательного сухого или влажного измельчения высушенных лекарственных препаратов. При получении сложных порошков в заводских условиях каждое вещество, входящее в состав смеси, измельчают отдельно и просеивают сквозь соответствующее сито. При просеивании смесей через отверстия сита проходят прежде всего частицы более мелкие и обладающие большей удельной массой, потом отсеиваются более легкие и крупные частицы. В результате этот отсев представляет собой массу из слоев разного качества, поэтому ингредиенты после просеивания необходимо снова тщательно смешать.

Обновлено 10.04.2012 14:23
 

Главная

Основные классификации

Производство пластырей

Основы биофармации

Лекарственные формы

Производство твердых лекарств

Сухая и влажная грануляция

Современные способы сушки

Совмещенные процессы

Таблетирование

Нанесение покрытий

Фасовка, упаковка

Твердые желатиновые капсулы

Производство мягких лекарств

Производство мазей

Косметология

Производство суппозиториев

Мягкие желатиновые капсулы

Технологии инкапсуляции

Препараты

Субарахноидальное кровоизлияние

Гипонатриемия

Менопауза у женщин

Сепсис у новорожденных детей

Некротизирующий энтероколит

Водянка плода у беременных

Грудное вскармливание

Инфекционный эндокардит

Кто на сайте

Сейчас 67 гостей онлайн

Статистика

Пользователи : 1
Статьи : 164
Просмотры материалов : 1113880